:具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當" />

亚洲精品成人一区二区aⅴ-亚洲精品成人一区二区www-亚洲精品成人在线-亚洲精品第一国产综合野-国产日韩久久久精品影院首页-国产日韩久久久久69影院

歡迎光臨 谷騏財稅 官網,我們可為您專業(yè)代辦營業(yè)執(zhí)照、代理記賬及各種稅務代辦服務! 免費咨詢熱線 : 400-8118-928
當前位置:首頁 > 財稅資訊 > 財稅解答

醫(yī)療器械經營許可證辦理

發(fā)布時間: 2023-03-25 17:44:02 | 查看:

醫(yī)療器械經營許可證應當在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請;申請需要具備相關條件
:具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱等。所需材料:營業(yè)執(zhí)照復印件;法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件等。
擴展資料:
辦理條件:
從事醫(yī)療器械經營,應當具備以下條件:
(一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;
(三)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;
(四)具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;
(五)具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
所需材料:
從事第三類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:
(一)營業(yè)執(zhí)照復印件;
(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件;
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質量管理制度、工作程序等檔目錄;
(八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
(九)經辦人授權證明;
(十)其他證明材料。
注意事項:從事第二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表,并提交除以上第八項的材料。

關于 醫(yī)療器械經營許可證辦理 的文章是由【谷騏財稅:http://www.bbcxetn.com/news/csjd/256.html】整理或轉載,谷騏財稅提供公司注冊、代理記賬、稅務代辦、審計稅籌等專業(yè)財稅服務,為您解決代辦各種財稅疑難問題,歡迎您的咨詢!

(顧問1分鐘內響應)
預約服務>
在線客服>
代理記賬

主站蜘蛛池模板: 鄂托克前旗| 琼结县| 上饶市| 大化| 昌黎县| 钟山县| 崇明县| 东城区| 镇江市| 洛扎县| 博客| 弥勒县| 镇江市| 英德市| 江安县| 印江| 昌邑市| 商水县| 德清县| 周宁县| 河东区| 新营市| 金阳县| 道孚县| 阿拉善右旗| 安陆市| 长丰县| 牙克石市| 永泰县| 旬邑县| 桃江县| 百色市| 凉山| 新营市| 金秀| 苍梧县| 诏安县| 莱阳市| 兴隆县| 双流县| 潜山县|